RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) er utformet for å være en standardisert og relativt enkel metode for å evaluere behandlingseffekten på tumorer i protokollerte studier. RECIST-kriteriene brukes imidlertid også som et verktøy for å evaluere behandlingseffekten hos de fleste kreftpasienter på standard behandling (kjemoterapi, målrettet behandling, immunterapi, endokrin behandling). RECIST-kriteriene ble vedtatt i 2000 og revidert i 2009. Gjeldende standard er RECIST 1.1.¹

• Målbar sykdom (measurable disease)
• Ikke-målbar sykdom (non-measurable disease)
• Mållesjoner (target lesions)
• Ikke-mållesjoner (non-target lesions)

• CT- eller MR-skanning
• Klinisk
• Røntgen thorax

Det er viktig at samme modalitet brukes ved evaluering av effekten av en behandling.

Tumorer – målt på lengste diameter der minimumsstørrelsen er:

• ≥10 mm på CT eller MR
• ≥10 mm ved klinisk undersøkelse – synlige/kutane/subkutane metastaser
• ≥20 mm på røntgen thorax

Lymfeknuter – målt på korteste ledd, der minimumsstørrelsen er:

• ≥15 mm lymfeknute – patologisk forstørret lymfeknute

Andre lesjoner:

• Små tumorer/lesjoner <10 mm
• 10 mm < lymfeknuter <15 mm

Ikke-målbare lesjoner:

• Ascites, pleural- og perikardialvæske, leptomeningeal sykdom, inflammatorisk brystkreft, lymfangitt, karcinomatose i lungene og huden, abdominalmasser eller organomegali, cystiske lesjoner, skleroserende skjelettmetastaser

Basert på baselineundersøkelsen (oftest CT-skanning) blir målbare tumorer/lymfeknuter definert, og mållesjoner som skal måles/sammenlignes fra undersøkelse til undersøkelse blir valgt med tanke på vurdering av behandlingseffekt. Disse må være:

• Fra alle involverte organer
• Valgt ut fra størrelse og egnethet for gjentatte målinger
• Ved flere målbare lesjoner velges inntil fem representative lesjoner totalt, men ikke mer enn to lesjoner per organ.

Diameteren til hver mållesjon legges til et tall – baselinesummen – som senere vil bli brukt til å måle respons.

De resterende lesjonene, både ikke-målbare lesjoner og resterende målbare lesjoner, bør registreres:

• Målbare tumorer som ikke er valgt som mållesjoner
• For små tumorer/lymfeknuter
• Ikke-målbare lesjoner (skjalettmetastaser, pleuraeffusjon, ascites, peritonealt karsinom osv.)
• Tidligere bestrålte lesjoner

Ved evaluering av respons kan det være 4 utfall:

• CR – komplett respons
• PR – delvis respons
• PD – progressiv sykdom/progresjon
• SD – stabil sykdom

• Krymping av alle mållesjoner, og alle patologisk forstørrede lymfeknuter er redusert til <10 mm i korteste ledd
• Tap av alle ikke-mållesjoner
• Ingen nye lesjoner

Alle kriteriene ovenfor må være oppfylt.

• Minst 30 % redusert totalsum for mållesjoner kontra baselinesummen
• Ikke samtidig tydelig progresjon av ikke-mållesjoner
• Ingen nye lesjoner

Alle kriteriene ovenfor må være oppfylt.

• Minst 20 % økt totalsum for mållesjoner kontra der summen var lavest (nadirsum) og en absolutt økning på minst 5 mm fra nadirsum
• Ny lesjon
• Tydelig progresjon av ikke-mållesjoner
• Klinisk progresjon

Bare ett av kriteriene ovenfor må være oppfylt for å kalle det progressiv sykdom.

• Verken PR eller PD
• Ingen nye lesjoner

Alternativene ovenfor er her vist i en tabell for å gi en bedre oversikt over totalrespons i henhold til RECIST 1.1.

Eksempel på evaluering:

Ved immunterapi får man kroppens eget immunsystem til å angripe kreften (se avsnittet om immunterapi i onkologisk behandling). I kliniske studier med immunterapi ble det observert annen/uvanlig respons i forhold til det som tidligere er sett ved andre onkologiske behandlinger. Dvs. innledningsvis progresjon i henhold til RECIST 1.1, med økende størrelse på mållesjoner samt nye lesjoner, men med påfølgende positiv og langvarig respons. På bakgrunn av dette bestemte RECIST-arbeidsgruppen seg for å lage retningslinjer med modifiserte RECIST-kriterier for kliniske studier med immunterapi (iRECIST) for å sikre ensartet design og datainnhenting².

iRECIST er basert på RECIST 1.1, men flere konsepter er tilføyd for responsevalueringen:

• iCR – komplett respons på immunterapi
• iPR – delvis respons på immunterapi
• iUPD – ubekreftet progressiv sykdom ved immunterapi
• iCPD – bekreftet progressiv sykdom ved immunterapi
• iSD – stabil sykdom ved immunterapi
• Nye lesjoner er underkategorisert som:
  • Mållesjoner
  • Ikke-mållesjoner

De viktigste forskjellene mellom RECIST 1.1 og iRECIST:

Ytterligere informasjon om iRECIST og håndtering av nye lesjoner og iUPD finnes i «iRECIST: guidelines for response criteria for use in trials testing immunotherapeutics», Seymour et al. Lancet Oncol 2017².